Лоранекс 5 мг

Инструкция по применению препарата Лоранекс (Loranex) / Информация для пациента

Торговое название препарата: Лоранекс

Действующее вещество (МНН): Дезлоратадин

Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: дезлоратадин - 5 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, LS-гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, порошок для оболочки.

Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминный препарат.

Код АТХ: [R06AX27]

Фармакологические свойства

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Лоранекс ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов (включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13), высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии (таких как Р-селектин и др.), иммуноглобулин Е - зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

Действие Лоранекса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и характеризуется продолжительным (не менее 24 ч) противоаллергическим и противовоспалительным действием.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

- Сезонный или хронический (круглогодичный) аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз).

- Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг 1 раз в сутки.

Детям от 6–12 лет - по 2,5 мг 1 раз в сутки.

Детям от 1 до 6 лет - по 1,25 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Дезлоратадин не вызывал клинически значимых нежелательных реакций.

Возможны: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, сыпь.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к  компонентам препарата;

- Период лактации;

- Беременность;

- Детский возраст до 1 года.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Меры предосторожности

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 1 года не установлена.

С осторожностью назначают дезлоратадин пациентам при тяжелой почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действия этанола на центральную нервную систему.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния дезлоратадина при применении в рекомендованных дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Применение дезлоратадина при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы:

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

Также, ежедневное применение дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы, применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QTc и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение:

При случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой  по 5 мг; в упаковке 10 таблеток.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25°C

Срок годности 

2 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта!

Производитель:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия,  г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73